BETADINE SOLUTIE 10% X 120ML

Brand name: EGIS

Compozitie. Substanta activa este iod povidona. Un ml solutie contine iod povidona 100 mg. Celelalte componente sunt: glicerol, nonoxinol 9, acid citric anhidru, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu (solutie 10%), apa purificata.

Indicatii terapeutice. Betadine contine iod povidona care este o substanta antiseptica cu spectru larg, actionand impotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor si protozoarelor (organisme unicelulare).

Betadine se utilizeaza in:

- dezinfectia pielii inaintea injectiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltarii probelor de sange, punctiilor, biopsiilor;

- dezinfectia preoperatorie a pielii si mucoaselor (partiala sau totala ? bai preoperatorii);

- asepsia ranilor, inclusiv a arsurilor de la nivelul pielii;

- adjuvant in infectii bacteriene si fungice de la nivelul pielii;

- interventii oftalmologice, preoperator, sub forma de Betadine solutie diluata.

Doze si mod de administrare.

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Betadine se aplica fie ca atare, fie sub forma diluata.

Betadine nu se dilueaza cu apa fierbinte, ci cu apa la temperatura corpului.

Solutia nu este indicata pentru administrare orala.

Pentru dezinfectia preoperatorie a pielii trebuie evitata prelingerea solutiei in afara campului operator (risc de iritare a pielii).

Aplicarea de Betadine sub forma nediluata, pentru dezinfectia pielii intacte inainte de injectii, transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sange, punctii, biopsii, ca si pentru dezinfectia ranilor sau arsurilor: solutia cutanata poate fi utilizata de cateva ori pe zi.

Utilizarea Betadine pentru dezinfectia mainilor se face astfel:

- dezinfectia uzuala a mainilor - 2 x 3 ml solutie nediluata se lasa in contact pentru 30 secunde;

- dezinfectia preoperatorie a mainilor - 2 x 5 ml solutie nediluata se lasa in contact pentru 5 minute.

Pentru dezinfectia pielii se utilizeaza solutia nediluata si se lasa in contact pana la uscare.

in cazul in care este necesara o solutie izotona, dilutia se realizeaza cu ser fiziologic sau cu solutie Ringer.

Precautii.

inainte sa utilizati Betadine, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

in pregatirea preoperatorie, evitati contactul prelungit cu pielea pacientului. Expunerea prelungita la solutie poate determina iritatii sau rareori reactii grave la nivelul pielii. Pot sa apara arsuri chimice ale pielii datorita contactului prelungit. intrerupeti tratamentul in cazul aparitiei de iritatii pe piele, dermatite de contact sau reactiilor de hipersensibilitate.

Nu incalziti medicamentul inainte de utilizare.

Nu lasati la indemana copiilor.

La administrarea unor cantitati mari de iod, pacientii cu gusa, noduli tiroidieni, sau alte afectiuni non acute ale tiroidei prezinta risc de a dezvolta hiperactivitate a functiei tiroidei (hipertiroidism). in lipsa unor indicatii stricte, la aceasta categorie de pacienti aplicarea solutiei de iod povidona nu trebuie sa se faca pentru o perioada lunga de timp si pe o suprafata mare a pielii. Chiar si dupa terminarea tratamentului trebuie urmarita o posibila aparitie a unor simptome de hipertiroidism si daca este necesar trebuie monitorizata functia tiroidei. Tratamentul nu trebuie utilizat inainte sau dupa scintigrafie cu iod radioactiv sau tratament cu iod radioactiv pentru tratamentul carcinomului tiroidian.

Se recomanda evitarea administrarii la pacienti cu insuficienta renala.

La persoane cu o piele mai sensibila, poate sa apara rar o eruptie trecatoare la nivelul pielii. Pentru a evita acest fenomen, utilizarea Betadine la nivelul pielii trebuie testata inainte de utilizarea regulata.

Trebuie evitat contactul cu ochii. Dupa utilizare, se clatesc bine mainile.

Utilizarea pe o perioada prelungita (mai mult de 14 zile) sau pe suprafete mari (mai mult de 10% din suprafata corporala) la pacientii cu tulburari latente a functiei tiroide (in special la varstnici) trebuie facuta numai dupa cantarirea balantei beneficiu terapeutic/risc. Acesti pacienti trebuie atent monitorizati chiar si 3 luni dupa intreruperea tratamentului.

Proprietatile oxidante pot determina deteriorarea unor metale, in timp ce plasticul sau materialul textil este rezistent la iod povidona.

in unele cazuri poate aparea o modificare a culorii de multe ori reversibila. Petele de Betadine pot fi inlaturate de pe materialele textile prin spalare cu apa calda si sapun, iar pentru cele persistente se va folosi solutie de tiosulfat de sodiu sau amoniac.

Atentionari speciale.

Sarcina si alaptarea

in timpul sarcinii si alaptarii iod povidona trebuie utilizata numai daca este strict indicata si pe o perioada minima de timp. Deoarece iodul traverseaza placenta si se excreta in laptele matern si din cauza cresterii sensibilitatii fatului sau nou-nascutului la iod, in timpul sarcinii si alaptarii utilizarea iod povidonei trebuie sa se faca in cantitati cat mai reduse. Mai mult, concentratia de iod este mai mare in laptele matern comparativ cu concentratia din ser. Utilizarea iod povidonei poate induce hipotiroidism trecator (activitate redusa a glandei tiroide) la fat sau nou nascut. Poate fi necesar un control al functiei glandei tiroide a copilului. Trebuie neaparat evitata o posibila ingestie orala a solutiei de catre sugar.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Betadine nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ambalaj. Cutie cu un flacon verde din PE a 120 ml solutie cutanata, prevazut cu un aplicator pentru picurare din PE.

Product number: 178191